셀비온·듀켐바이오·퓨쳐켐 CI / 사진=정문필 기자

노바티스의 방사성의약품(RPT) 플루빅토의 성공으로 치료용 방사성의약품 시장이 빠르게 성장하고 있다. 국내 기업들도 방사성의약품 시장 선점 경쟁에 나서고 있다.

9일 제약·바이오 업계에 따르면 지난해 노바티스의 방사성의약품 '플루빅토' 매출액은 3조원을 돌파했다. 이는 전년도 대비 42% 증가한 수치다.

플루빅토는 지난 2022년 FDA 허가 이후 이듬해 1조4000억원대 매출을 기록했다. 3년 만에 매출이 2배 이상 늘어나며 RPT 시장의 성장 가능성을 입증했다.

이에 국내 기업들도 차세대 성장동력으로 RPT를 낙점하고 개발 경쟁에 뛰어들고 있다.

◇플루빅토 독점 구조 흔들까…셀비온·퓨쳐켐 개발 경쟁

셀비온과 퓨처켐은 치료용 방사성의약품 상업화에 속도를 내고 있다.

퓨쳐켐은 전립선암을 표적하는 방사성의약품 'FC705'를 개발 중이다. FC705는 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받았다.

허가 시 국내 43번째 신약, 진단용 방사성의약품 '프로스타뷰(FC303)'와 함께 진단과 치료를 동시에 수행하는 '테라노스틱스' 사업이 자리 잡을 전망이다.

셀비온은 전립선암을 적응증으로 하는 방사성의약품 '포큐보타이드'를 개발 중이다. 지난해 말 식품의약품안전처에 '품목 조건부 허가'를 신청했다.

현재 셀비온의 포큐보타이드는 심사가 진행 중이다. 허가시 국내 첫 방사성 항암 신약이자 제44호 국산 신약이 될 전망이다.

김권 셀비온 대표는 "노바티스 같은 경우도 진단용, 치료용 사업을 같이 하다가 진단용 사업을 매각하고 치료용 방사성의약품에 집중하고 있다"며 "셀비온도 치료제에 집중하자는 방향을 잡고 있다"고 밝혔다.

이어 "진단용 의약품을 잘 개발하는 회사, 치료용 의약품을 잘 개발하는 회사들이 서로 협력하는 구조를 잘 이루면 되는 거니까 서로 잘할 수 있는 분야에 집중하는 것도 좋다는 생각"이라고 덧붙였다.

◇RPT 시대 핵심은 생산…아시아 생산 허브 노리는 듀켐바이오

셀비온과 퓨쳐켐이 치료용 방사성의약품 개발에 집중하고 있다면, 듀켐바이오는 진단용 방사성의약품 사업을 기반으로 치료용 방사성의약품 생산 인프라 구축에 강점을 보이고 있다.

현재 국내 방사성의약품 기업 가운데 안정적인 수익을 내고 있는 곳은 사실상 듀켐바이오가 유일하다.

지난해 듀켐바이오는 매출 385억원, 영업이익 74억원을 기록했다. 매출 대부분은 FDG, 비자밀 등 진단용 방사성의약품에서 발생했다. 특히 알츠하이머병 진단용 방사성의약품 시장에서 높은 점유율을 확보하며 안정적인 현금창출력을 갖췄다는 평가를 받는다.

듀켐바이오는 이러한 사업 기반을 토대로 치료용 방사성의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업 진출에 나서고 있다.

방사성의약품은 짧은 반감기 때문에 생산시설과 공급망이 경쟁력의 핵심으로 꼽힌다. 이에 따라 향후 치료용 방사성의약품 시장이 확대될수록 생산 역량을 갖춘 CDMO의 중요성도 커질 것으로 전망된다.

듀켐바이오는 올해 치료용 방사성의약품 생산 거점 확보를 위한 부지 선정에 나설 계획이다. 향후 아시아 지역을 아우르는 생산·공급 허브를 구축한다는 구상이다.

김상우 듀켐바이오 대표는 "올해 치료용 방사성의약품 CDMO 사업을 위한 부지 선정을 진행할 계획"이라며 "아시아 시장을 커버하는 것을 목표로 하기 때문에 항공 운송이 용이한 지역으로 알아보고 있는 중"이라고 밝혔다.

이어 "해당 거점에서 방사성의약품 생산과 연구를 진행할 예정"이라고 덧붙였다.

정문필 머니투데이방송 MTN 수습기자